この研究の結果は、長時間作用型ウンデカン酸テストステロン注射を受けた男性は、短時間作用型プロピオン酸テストステロン注射を受けた男性よりも1年後の治療への遵守率が高いことを示しました。
米国の122,000人以上の男性からのデータを遡及的に分析したところ、ウンデカン酸テストステロン（Aveed、Endo Pharmaceuticals）で治療された男性は、シピオン酸テストステロンで治療された男性と治療の最初の6か月の遵守率が同等であることが示されました。アドヒアランス率は7～12か月の範囲であり、ウンデカン酸テストステロンで治療した患者の41.9%と比較して、シピオン酸テストステロンで治療した患者のわずか8.2%が12か月治療を継続した。
「証拠は、長時間作用型注射などのより便利な形態のテストステロン治療が、テストステロン欠乏症の男性が治療を継続する意欲にとって重要であることを示唆しています」と外科助教授のアブラハム・モーゲンターラー医学博士は述べた。ヘリオさんは、ハーバード大学医学部ベス・イスラエル・ディーコネス・メディカルセンターの泌尿器科で働いていたと語った。「テストステロン欠乏症は重要な健康状態であり、テストステロン療法は症状だけでなく、血糖コントロールの改善、脂肪量の減少、筋肉量の増加、気分、骨密度、原因不明の症状など、全体的な健康上の利点も改善できるという認識が高まっています。 。貧血。しかし、これらの利点は男性が治療を継続した場合にのみ実現できます。」
Morgenthalerらは、Verradigmデータベースのデータの後ろ向きコホート研究を実施した。このデータベースには、2014年から2018年の間にウンデカン酸テストステロンまたはシピオン酸テストステロンの注射を開始した患者を含む、米国の外来施設からの電子健康記録データが含まれている。対象は18歳以上の男性である。2019年7月の時点でデータは6か月単位で収集されました。維持療法は、ウンデカン酸テストステロンの場合は20週間、シピオン酸テストステロンの場合は4週間という推奨投与間隔の2倍を超えない予約間隔として定義されました。治療アドヒアランスは、最初の注射の日から中止、処方変更、または最初に処方されたテストステロン療法の終了の日まで評価されました。ウンデカン酸テストステロン群におけるテストステロン非遵守は、最初の予約の終了日と 2 回目の予約の開始日の間に 42 日を超えるギャップ、または将来の予約の間に 105 日を超えるギャップとして定義されました。シピオン酸テストステロン群における非遵守は、ある予約の終了と次の予約の開始との間の間隔が 21 日を超えるものとして定義されました。研究者らは、最初の注射の3か月前から治療開始後12か月までの体重、BMI、血圧、テストステロンレベル、新たな心血管イベントの発生率、および危険因子の変化を評価した。
この研究グループは、ウンデカン酸テストステロンを服用している男性948名とシピオン酸テストステロンを服用している男性121,852名で構成されていました。ベースラインでは、ウンデカン酸テストステロン群の男性の 18.9%、シピオン酸テストステロン群の男性の 41.2% が性腺機能低下症の診断を受けていませんでした。ベースラインでの平均遊離テストステロンは、シピオン酸テストステロンを服用している患者と比較して、ウンデカン酸テストステロンを服用している患者の方が高かった（65.2 pg/mL vs 38.8 pg/mL; P < 0.001）。
最初の 6 か月間、遵守率は両グループで同様でした。7 ～ 12 か月の期間にわたって、ウンデカン酸テストステロン群はシピオン酸テストステロン群よりも高い遵守率を示しました (82% vs 40.8%; P < 0.001)。12か月と比較して、ウンデカン酸テストステロン群では、ナイーブなテストステロン療法を継続した男性の割合が高かった(41.9% vs 0.89.9%; P < 0.001)。シピオン酸テストステロンを服用している男性。
「驚くべきことに、シピオン酸テストステロンを注射した男性のうち、1年後に治療を継続したのはわずか8.2％だった」とモーゲンターラー氏は述べた。「米国で最も一般的に使用されているテストステロン療法の値が非常に低いということは、テストステロン欠乏男性の治療が十分に受けられていないことを意味します。」
ウンデカン酸テストステロンで治療された患者は、総テストステロン (171.7 ng/dl vs 59.6 ng/dl; P < 0.001) および遊離テストステロン (25.4 pg/ml vs 3.7 pg/ml; P = 0.001) の平均変化が大きかった。シピオン酸テストステロンで治療された患者と比較して12か月の増加。ウンデカン酸テストステロンは、シピオン酸テストステロンよりも総テストステロンレベルの変動が少ないことが示されました。
12か月時点で、体重、BMI、血圧の平均変化はグループ間で同様でした。ウンデカン酸テストステロン群では、追跡調査時に新たに勃起不全および肥満と診断された男性の割合が高かったのに対し、シピオン酸テストステロン群では、高血圧、うっ血性心不全、慢性疼痛と診断された男性の割合が高かった。
シピオン酸テストステロンを注射したほとんどの男性が1年以内に治療を中止する理由を理解するには、さらなる研究が必要だとモーゲンターラー氏は言う。
「この研究では、長時間作用型薬の利便性のため、ウンデカン酸テストステロンが12か月間ずっと大量に使用されたと推測できますが、これが他の要因（コストなど）によるものであるかどうかを確認するには、頻繁な自己治療注射、症状の大幅な改善の欠如、またはその他の理由」とモーゲンターラー氏は述べた。
投稿日時: 2023 年 7 月 5 日